关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
　　为促进临床试验信息和数据互通，指导注册申请人规范递交临床试验数据集相关资料，我中心形成了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。希望领域内专家、学者，生产企业及相关从业人员提出宝贵意见和建议。
　　如有任何意见和建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年10月10日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
　　联系人：滕颖影、崔馨月
　　电话：010-86452516/2502
　　电子邮箱：tengyy@cmde.org.cn　cuixy@cmde.org.cn

　　附件：1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年9月15日