关于公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
　　根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工，器审中心编写了《药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
　　如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于2021年8月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
　　联系人：杨匆聪，程茂波
　　电 话：010-86452664，010-86452662
　　电子邮箱：yangcc@cmde.org.cn，chengmb@cmde.org.cn

　　附件: 1. 药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）（征求意见稿）（下载）
　　　　　2. 药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年7月26日