国内申报
博伦格依托专业的技术服务团队、丰富的项目操作经验和行业资源，准确地把握审评中心的审评尺度，严格控制申报资料撰写水平，为客户提供高性价比NMPA注册服务，辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、注册申报、备案等技术服务。
法规依据
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定（中华人民共和国国务院第 739 号）
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47 号）
服务方案
确定产品分类，属性界定等
撰写产品技术资料
审核所有注册申报资料
协助跟踪注册过程
撰写III类高风险产品临床试验方案，申报临床批准
服务流程
申报资料
1. 申请表；
2. 证明性文件；
3. 医疗器械安全有效基本要求清单；
4. 综述资料；
5. 研究资料；
6. 生产制造信息；
7. 临床评价资料；
8. 产品风险分析资料；
9. 产品技术要求；
10. 产品注册检验报告；
11. 说明书和标签样稿；
12. 符合性声明；
