SMO服务
博伦格SMO，是独立的第三方SMO运营平台，是协助临床研究机构、研究者进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务机构，协助研究者及时高效地完成临床试验、获得高质量的试验数据，从而保证临床试验的规范化、国际化。
法规依据
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告）
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读（2022年3月31日）
《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》（药监综械注【2018】45号）
服务内容
为临床研究单/多中心派遣CRC
病人招募服务
实施MR,DUS,IIS
临床研究管理培训
临床研究机构管理支持
质量保证措施
博伦格致力于为客户提供高效、高质、高性价比的服务，满足并超越客户的期望。 为此，我们的每一位员工都有着强烈的质量意识并坚持整个工作过程的规范化操作:
1、所有员工都要经过系统的GCP培训，整个管理流程力求高品质的科学性和高水平的GCP 依从
2、独立和专业化的质量保证团队，该团队成员拥有丰富的项目管理经验，熟悉临床试验流程及法规要求，严格的质量检查与管理体系能够确保每个项目符合GCP要求
3、系统的SOPs，规范每一项操作，主要包括：部门工作相关SOP，试验操作相关SOP，岗位职责SOP等
4、严格的工作流程管理，控制每一个环节的准确无误
