近两年获批部分案例
项目名称
分类
外周神经丛刺激器临床评价
III类 国械注准20263080106
无创呼吸机临床评价
II 类 冀械注准20262080028
动力锁定钉板系统临床评价、注册申报
III类 国械注准 20263130079
漏斗胸矫形系统临床评价、注册申报
III类 国械注准 20263130090
一次性使用乳房旋切穿刺针临床评价、注册申报
III类 国械注准20263010083
一次性使用乳房旋切穿刺针临床评价、注册申报
III类 国械注准20253012640
乳房病灶旋切式活检设备临床评价
III类 国械注准20253012748
磁共振监测半导体激光治疗设备临床试验
III类 国械注准20253012081
眼科手术设备（超乳玻切）临床评价
III类 国械注准20253162583
广域视网膜屈光度地形图仪临床试验
II类 湘械注准20252160961
可吸收复合骨修复材料临床试验
III类 国械注准20253131942
单光子发射计算机断层成像设备临床评价
III类 国械注准20253061562
乳房病灶旋切式活检设备临床评价
III类 国械注准20253011525
可吸收骨蜡临床试验
III类 国械注准20253130996
一次性使用可吸收结扎夹临床试验
III类 国械注准20253020979
可吸收外科缝合线临床试验
III类 国械注准20253020528
骨填充材料临床试验
III类 国械注准20243132567
富血小板血浆制备器临床评价
III类 国械注准20243102435
一次性使用乳房旋切活检针临床评价
III类 国械注准20243012167
气囊式体外反搏装置临床评价、注册申报
III类 国械注准20243091654
一次性使用富血小板血浆制备器临床评价
III类 国械注准20243101151
眼底照片多种疾病辅助诊断软件（人工智能AI）诊断临床试验
III类 国械注准20243211109
乳腺磁共振成像系统临床评价、注册申报
III类 国械注准20243061112
乳房病灶旋切式活检设备临床评价
III类 国械注准20243010924
生物型髋关节假体临床试验
III类 国械注准20243131758
口腔填充生物基质（口腔骨填充材料）临床试验医学服务
III类 国械注准20243170329
血液透析器临床试验
III类 国械注准20243100342
预充式导管冲洗器体系辅导、临床评价、注册申报
III类 国械注准20233141860
1.25钙含糖“血液透析浓缩液”临床试验
III类 国械注准20233101859
预装式泪小管塞治疗干眼症临床试验（进口注册）
III类 国械注进20233160282
离心式血液成分分离机（2种模式）临床试验
III类 国械注准20233100689
中钙含糖“血液透析浓缩液”临床试验（刘文虎教授）
III类 国械注准20233100109
X射线图像引导系统体系辅导、临床评价、注册申报
III类 国械注准20223051817
高通量血液透析器临床试验
III类 国械注准20223101807
高通量血液透析器临床试验
III类 国械注准20223101742
人工骨修复材料用于四肢填充的临床试验与注册申报
III类 国械注准20223131500
医用粘合剂“肺切除术漏气封堵”创新器械、预试验、临床试验
III类 国械注准20223021122
图像引导立体定向放射治疗系统临床试验（伽马刀）
III类 国械注准20223050891
真空辅助乳腺旋切系统临床试验及注册申报
III类 国械注准20223010273
彩色多普勒超声诊断系统体系辅导、临床评价、注册申报
II 类 川械注准20222060181
可吸收缝合线（整形提拉线）临床试验及注册申报
III类 国械注准20213130387
3.0T磁共振成像系统体系辅导、临床试验及注册申报
III类 国械注准 20213061095
超声软组织切割止血设备临床试验及注册申报
III类 国械注准20213010705
超声软组织切割止血设备临床试验
III类 国械注准20213010706
糖尿病视网膜病变辅助诊断软件 AI （创新器械）
III类 国械注准20213210422
冰醋酸血液透析浓缩液临床试验
III类 国械注准20203100565
血液透析干粉 临床试验
III类 国械注准20203101004
呼出气人体成分检测仪临床试验（合肥）
II 类 皖械注准20202070479
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