同品种评价（CER）
项目名称
分类
外周神经丛刺激器临床评价
III类医疗器械（已获批）
无创呼吸机临床评价
II 类医疗器械（已获批）
动力锁定钉板系统临床评价、注册申报
III类医疗器械（已获批）
漏斗胸矫形系统临床评价、注册申报
III类医疗器械（已获批）
一次性使用乳房旋切穿刺针临床评价、注册申报
III类医疗器械（已获批）
一次性使用乳房旋切穿刺针临床评价、注册申报（ENC型:BRENCO7G、 BRENC07GV）
III类医疗器械（已获批）
乳房病灶旋切式活检设备临床评价
III类医疗器械（已获批）
眼科手术设备（超乳玻切）临床评价
III类医疗器械（已获批）
单光子发射计算机断层成像设备临床评价
III类医疗器械（已获批）
富血小板血浆制备器临床评价
III类医疗器械（已获批）
一次性使用乳房旋切活检针临床评价
III类医疗器械（已获批）
气囊式体外反搏装置临床评价、注册申报
III类医疗器械（已获批）
乳房病灶旋切式活检设备临床评价
III类医疗器械（已获批）
X射线放疗图像引导系统临床评价、体系建设、注册申报
III类医疗器械（已获批）
1.5T乳腺专用磁共振成像系统临床评价、注册申报
III类医疗器械（已获批）
SPECT临床评价
III类医疗器械
超导磁共振成像系统临床评价
III类医疗器械（已获批）
PETCT临床评价
III类医疗器械
超声软组织切割止血系统临床评价
III类医疗器械（已获批）
医用直线加速器临床评价、体系建设、注册申报
III类医疗器械
血液透析机系统（血透机）临床评价
III类医疗器械
冷冻消融系统临床评价
III类医疗器械
射频消融系统临床评价、注册申报
III类医疗器械
彩色多普勒超声诊断系统临床评价、体系建设、注册申报
II 类医疗器械（已获批）
超乳玻切一体机及玻切套包临床评价、体系建设、注册申报
III类医疗器械（已获批）
真空乳腺旋切系统临床评价及注册申报（北京）
III类医疗器械（正在型检+CER）
真空乳腺旋切系统临床试验及注册申报（苏州）
III类医疗器械（已提交注册）
真空乳腺旋切系统临床试验（北京德迈特）
III类医疗器械（已获批）
真空乳腺旋切系统临床评价（德迈特二代）
III类医疗器械（待发证）
真空乳腺旋切系统临床评价及注册申报
III类医疗器械（正在型检+CER）
乳腺旋切针临床评价及注册申报（3个项目）
III类医疗器械
双向真空辅助乳房活检与旋切系统+旋切针（2个项目）
III类医疗器械
病人监护仪临床评价及注册申报
III类医疗器械
颅内压监测仪临床评价
III类医疗器械
射频消融设备临床评价
III类医疗器械
半导体激光治疗仪用于软组织疼痛临床评价
III类医疗器械（待发证）
人工骨修复材料临床评价
III类医疗器械
羟基磷灰石生物陶瓷临床评价
III类医疗器械
髋关节假体临床评价
III类医疗器械
可吸收骨钉临床评价及注册申报
III类医疗器械
椎间融合器临床评价
III类医疗器械
漏斗胸矫形器临床评价、注册申报
III类医疗器械
椎体扩张球囊导管临床评价
III类医疗器械
锁定接骨板系统临床评价、注册申报
III类医疗器械
牙科种植体临床评价
III类医疗器械
PICC临床评价、体系建设、注册申报
III类医疗器械
可吸收结扎夹临床评价及注册申报（2项）
III类医疗器械（已获批）
可吸收外科手术缝合线临床评价
III类医疗器械
胶原贴敷料临床评价及注册申报
III类医疗器械（已获批）
富血小板血浆制备装置临床评价、注册申报（3项）
III类医疗器械（1项待发证）
预充式导管冲洗器临床评价、体系建设、注册申报
III类医疗器械（已获批）
血液透析浓缩液临床评价
III类医疗器械（已获批）
血液透析干粉临床评价、注册申报
III类医疗器械（等待发补）
生物培养液临床评价
III类医疗器械
气囊式体外反搏装置临床评价
III类医疗器械
超声影像引导系统临床评价
III类医疗器械
X辐射放射治疗立体定向系统临床评价及注册申报
III类医疗器械（已获批）
放射治疗红外定位系统临床评价
III类医疗器械
血管内窥镜临床评价
III类医疗器械
激光治疗仪临床评价及注册申报
III类医疗器械
一次性使用乳房旋切穿刺针临床评价、注册申报
III类医疗器械（已获批）
1.5钙血液透析浓缩液临床评价
III类医疗器械
1.5T磁共振成像系统同品种评价、注册申报
III类医疗器械
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