关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

　　为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求，我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起第二次公开征求意见。

　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2023年10月30日前反馈至我中心。

　　联系人：彭亮

　　电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年10月10日