国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第35号）

　　为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　
　　附件：电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2023年8月29日