为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》等4项指导原则，现予发布。
特此通告。
附件：1.体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（下载）
2.移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（下载）
3.胰岛素泵注册审查指导原则（下载）
4.高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则（下载）
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