关于征集《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》等两项医疗器械注册审查指导原则制定工作参与单位信息的通知

各有关单位：

　　根据2023年指导原则编制计划，进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心已启动《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》《水凝胶敷料产品注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关经验的境内外生产企业，科研机构等相关单位积极参与。

　　请有意向参与制定工作的单位填写信息征集表（见附件），于2023年5月31日前以电子邮件形式报送我中心。拟制定指导原则及联系信息如下：

　　1.一次性使用静脉留置针注册审查指导原则

　　联系人：肖丽，蔡娜娜

　　联系电话：010-86452844，010-86452873

　　电子邮箱：xiaoli@cmde.org.cn，cainn@cmde.org.cn

　　2.水凝胶敷料产品注册审查指导原则

　　联系人：赵艳红，任英

　　联系电话：010-86452837，010-86452841

　　电子邮箱：zhaoyh@cmde.org.cn，renying@cmde.org.cn

　　附件：信息征集表（下载）

国家药品监督管理局  
医疗器械技术审评中心

2023年5月11日