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国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则的通告(2022年第19号)

发布时间:2022年04月28日
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则的通告(2022年第19号)

2022-04-28 16:00

  为进一步规范体外膜肺氧合(ECMO)设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。

  附件:体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则(下载

                                         国家药品监督管理局  
                                        医疗器械技术审评中心  
                                          2022年4月28日


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