关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
　　我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关文献资料的基础上，起草了《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》。
　　为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
　　请将反馈意见以电子邮件的形式于2021年11月15日前反馈我中心。
　　联系人：骆庆峰
　　电话：010-86452840
　　电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn
　　通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
　　邮编：100081

　　附件：1.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年10月15日