各有关单位: 为明确超声软组织切割止血系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。 如有任何意见或建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并于2020年10月9日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。 联系人:刘菁 电话:010-86452509 电子邮箱:liujing@cmde.org.cn 附件:1.超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)(下载) 2.反馈意见表(下载) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2020年9月3日
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