关于公开征求《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为进一步规范球囊扩张导管的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，我中心组织起草了《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，即日起公开征求意见。衷心希望相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议，使指导原则得以完善并更具有科学性及可执行性。
　　请将意见或建议填写至附件《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》反馈意见表中，并于2019年11月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
　　联系人：韩政
　　电 话：010-86452667
　　电子邮箱：hanzheng@cmde.org.cn
　　附件：1.球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年10月18日