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关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告 (2019年 第8号)

发布时间:2019年02月20日
关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告
(2019年 第8号)


2019年03月01日 发布

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则
     2.生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
     3.经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

国家药监局
2019年2月25日

国家药品监督管理局2019年第8号通告 附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第8号通告 附件2.doc

国家药品监督管理局2019年第8号通告 附件3.doc


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