祝贺苏州诺普再生医学有限公司“增材制造口腔用骨填充材料”获批上市！

2026年4月1日，苏州诺普再生医学有限公司自主研发的“增材制造口腔用骨填充材料”顺利通过了国家药品监督管理局（NMPA）的注册申请，并获批第三类医疗器械注册证——【注册证编号：国械注准20263170673】。

该产品由可降解聚已内酯(80%)与β-磷酸三钙(20%)复合的材料通过增材制造的方式制成，与屏障膜联合使用，适用于口腔科手术的骨缺损填充，包括:拨牙后及残根拨除术后拨牙窝填充;牙周疾病引起的牙槽骨缺损填充;牙源性颌骨囊肿(最长径≤2cm)引起的骨缺损填充。

北京博伦格器械CRO有幸为该项目提供全周期的临床试验技术服务。